05.03.2010
МЕЧЕНЫЕ

Главными идеологами поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств» стали депутаты от партии «Единая Россия». Они внесли в Государственную думу законопроект призванный бороться с фальшивками на медицинском рынке.
Предполагается, что на упаковках лекарственных препаратов появится специальная маркировка, подтверждающая соответствие лекарства всем установленным стандартам качества и безопасности. Для этого всех фармацевтических производителей обяжут маркировать свою продукцию, а в аптеках появятся специальные приборы, которые будут «считывать» маркировку. Предполагается, что маркировка будет содержать в себе информацию о производителе, номере партии, серии лекарственного препарата. О том, кто будет собирать все эти сведения в Законе, почему то ничего не сказано. Требования к маркировке должно в самое ближайшее время установить Российское правительство, а новые поправки уже прошли первое чтение в Государственной думе и предположительно вступят в силу с 1 января 2011 г.
«Мы поднимем вопрос о необходимости борьбы с контрафактом!», — заявил председатель Думы Борис Грызлов.

ОСТОРОЖНО — ТАБЛЕТКА!

Поддельных лекарственных препаратов на российском как и вологодском рынке действительно много. В 94 % случаев подделывают импортные лекарства, потому что доля отечественных препаратов на рынке не превышает 30 %, да и сами препараты более популярны у наших граждан.
По данным Министерства здравоохранения больше всего подделок приходится на антибиотики — 47 процентов. Вторыми идут гормональные препараты — 11 процентов. По 7 процентов приходится на препараты, улучшающие работу желудочно-кишечного тракта, на противогрибковые средства и на анальгетики.
«Все фальшивки можно разделить по степени опасности для человека, — говорит вологодский врач-кардиолог Андрей Шемякин. — Самые опасные подделки- пустышки, когда вместо лекарства в упаковке содержится обычная сода. От лекарства ждут скорой помощи, а он оказывается смертельным: сердечный приступ не прекращается, а развивается… Есть препараты, имитирующие лечение, когда содержащееся в них целебное вещество более дешевое и менее эффективное. Еще один вид «липовых препаратов» — уменьшение дозы полезного вещества. Ну и самые распространенные подделки – это дублеры, когда производитель вкладывает в лекарство нужное вещество и в нужной пропорции, но нарушает технологию».
Первый официально выявленный случай продажи поддельного лекарства был зафиксирован в России в 1997 году. В 2001 году таких случаев было уже 101, а сегодня каждое пятое лекарственное средство – поддельное. И если еще три-четыре года назад большинство фальшивок попадало в Россию из Индии, Китая, сегодня больше 60 процентов выпускают в самой России. Причем подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.
Директор Вологодского центра контроля качества лекарственных средств Юрий Гаммермайстер говорит, что за качество лекарственных препаратов не отвечает никто. «Формально за качество поступающих на прилавки аптек лекарств отвечает Росздравнадзор, однако на деле сам он этим не занимается, — признает Юрий Гаммермайстер. — Что касается Вологодской области, то пик выявляемости фальсифицированных и недоброкачественных лекарств пришелся на 2003 год. Тогда за год было зафиксировано 35 случаев обнаружения недоброкачественных лекарств и 60 – фальсифицированных».
Стопроцентной проверке подлежат препараты для бесплатного обеспечения льготных категорий граждан — пенсионеров и инвалидов. Однако, по словам специалистов Росздравнадзора, проверять лекарства становится все сложнее. Если в 90-е годы их было около полутора тысяч наименований, то сегодня- 36 тысяч. И все проверить, конечно, нет никакой возможности. В прошлом году в Череповце, например, было выявлено 16 недоброкачественных препаратов. Но точной эту статистику тоже назвать нельзя, ведь, по словам руководителя горздрава Череповца Феликса Фарбера, условий для лабораторных анализов лекарств в городе металлургов просто нет.

НАЛЕТАЙ — ПОДОРОЖАЛО

Обязательная маркировка по мнению законотворцев как раз и защитит потребителей от подделок. Правда, пока непонятно какой ценой.
«Если оборудовать аптеки специальными считывающими устройствами, то на кого лягут затраты? – говорит заместитель директора одной из центральных аптек города Лариса Соколова. — Процедура может потребовать существенных затрат и они лягут на плечи покупателей, потому что автоматически поднимется цена препарата»
Производители того же мнения.
«Клеить марки в процессе производства мы не сможем, это придется делать после получения декларации соответствия, когда товар уже упакован, — описывает технологию гендиректор «Нижфарма» Дмитрий Ефимов. — Все это, скорее всего, приведет к росту цен на лекарства, особенно дешевые».
Если создавать автоматизированную систему учета, это тоже приведет к росту издержек. Они, между прочим, оцениваются уже в миллионы долларов, если сравнивать с издержками на осуществление подобной же системы, введенной в действие на алкогольном рынке. Автоматизированная система учета стоила «алкогольным королям» 127 миллионов долларов, а за обслуживание они должны были платить еще порядка 200 миллионов долларов ежегодно.
Сегодня на территории Вологодской области действует Закон, ограничивающий торговую наценку на лекарства — 50% к цене производителя. На деле же получается, что препарат стоит дороже, потому что под «ценой производителя» понимается закупочная цена, а это целая цепочка посредников. В итоге по пути от производителя до потребителя лекарства дорожают до 400 процентов!
Чтобы такого не происходило, с 1 апреля этого года вводится государственное регулирование цен на жизненно важные лекарства. В перечень занесено 500 препаратов.
«Речь идет о том, что цены на лекарства от производителей теперь должны регистрироваться, — говорит Александр Сазонов, руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по Вологодской области. — Фармкомпании (отечественные и зарубежные), выпускающие препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших, теперь обязаны пройти госрегистрацию предельной отпускной цены на свою продукцию»
За самовольное завышение цен посредников от фармакологии ждет штраф и лишение лицензий.
«Регистрация предельных отпускных цен поможет не допустить резких скачков стоимости лекарств, — считает начальник Департамента здравоохранения Вологодской области Александр Колинько. — Устанавливается, абсолютная прозрачность формирования цены от производителя до конечного потребителя. Мы ожидаем, что это позволит несколько снизить цены на медикаменты и не допустить резкого роста их стоимости, как это было осенью прошлого года».
Аналитики прогнозировали даже снижение стоимости лекарств в среднем на 20 процентов.
И вот… еще до вступления в действие государственного регулирования депутаты Государственной думы вносят фактически «разоряющий» наших граждан Закон об обязательной маркировке лекарств.
«Ни одна аптека не застрахована и не будет застрахована от продажи подделки, — признает та же Лариса Соколова. — Если до сих пор на эти «лекарства» удавалось изготовить безупречную сопроводительную документацию, что помешает поставщикам точно так же изготовить и опознавательную марку? Поддельные препараты встречаются во всех странах, и только сам пациент может и должен научиться самостоятельно отличать настоящее лекарство от подделки. Прежде всего, не приобретать препараты «по знакомству» с рук, без рецепта врача и на торговых развалах или в ларьках на рынках».

Ксения ВЕРЕЩАГИНА